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2019-03-09 11:13:26
原标题：胃痛宁片等三种药已“升级”为处方药 患者需严格遵医嘱用药
近日，国家药监局发布公告，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理。这就意味着，公众需要凭医生开具的处方才能在购买上述药品，在使用它们时，也需要更加谨慎。
国家药监局表示，此次调整是根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定后作出的决定。在转换为处方药的同时，国家药监局还要求上述药品对说明书进行修订。
资料显示，此次转换为处方药的三种药品，均为复方中成药。胃痛宁片主要用于湿热互结所致胃脘疼痛，胃酸过多，脘闷嗳气，泛酸嘈杂，食欲不振，大便秘结，小便短赤；化痔栓为外科病剂，具有清热燥湿，收涩止血之功效；消栓通络制剂则为理血剂，具有活血化瘀，温经通络之功效。
拒不完全统计，胃痛宁片全国共有10个批文，消栓通络制剂则涉及诸多药企，共有109个相关批文，化痔栓是 品种。
国家药监局在公告中给出了药品说明书的修改时限，要求上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。
此外，针对药品的不良反应，国家药监局也做出规定，要求上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
在公告中，国家药监局还提醒，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读相关药品说明书。
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